Согласно новому исследованию JAMA Network Open, для быстрого подтверждения бессимптомного случая COVID-19 второй экспресс-тест в течение часа после получения положительного результата может повысить точность результата с 38 до 92 процентов.
Это открытие может стать ориентиром в будущем для использования экспресс-тестов для быстрого принятия решений о вмешательстве, а также в ситуациях, когда лабораторное ПЦР-тестирование слишком дорого или полностью недоступно.
В настоящее время экспресс-тесты считаются наиболее точными при использовании у людей с подозрением на COVID-19 и в течение первых семи дней после появления симптомов, связанных с COVID-19. Например, экспресс-тест Abbot BinaxNow точно определил инфекции примерно у 82% людей с симптомами (102/125 случаев) и дал точные отрицательные результаты примерно у 98% людей с симптомами (227/231 случаев).
Точность экспресс-тестов становится более размытой при тестировании людей, у которых нет никаких симптомов, но которые контактировали с кем-то с COVID-19. В таких ситуациях многие тестировщики советуют пользователям проходить несколько тестов, часто с интервалом от 24 до 36 часов, чтобы следить за развитием инфекции в течение нескольких дней. Прохождение нескольких тестов стало особенно важным на фоне распространения варианта омикрон, при этом некоторые сообщения о том, что экспресс-тесты могут медленнее обнаруживать начало этих инфекций, даже в первые несколько дней симптомов.
Но точность экспресс-тестов становится еще менее очевидной, когда они используются для скрининга бессимптомных людей, которые, возможно, не имели известного контакта с инфекцией. В этих случаях претестовая вероятность заражения ниже, что повышает риск того, что любые положительные результаты на самом деле являются ложноположительными.
Тестирование тестирование
Чтобы понять, насколько полезны быстрые тесты в этой последней ситуации, исследователи из Нью-Йорка изучили данные тестирования из программы проверки на рабочем месте. Исследователи рассмотрели результаты экспресс-тестов только у бессимптомных людей, которые прошли скрининг на COVID-19 в период с ноября 2020 г. по октябрь 2021 г. и использовали один из трех наборов экспресс-тестов (флуоресцентный иммуноанализ на антиген SARS Sofia2, LumiraDx или BinaxNow). За этот период сотрудники прошли 179 127 экспресс-тестов первого прохождения. Из них 623 были положительными.
Затем 623 положительных экспресс-теста были подтверждены лабораторным ПЦР-тестированием, которое считается золотым стандартом для тестирования на COVID-19. Тесты ПЦР показали, что только 238 из 623 положительных результатов были действительно положительными — уровень точности всего 38 процентов, что означает, что 62 процента были ложноположительными.
Но некоторые из этих 623 положительных людей — 569, если быть точным, — также прошли второй экспресс-тест в течение часа после положительного экспресс-теста. Из этих 569 повторных тестов 224 дали положительный результат во второй раз, и результаты ПЦР совпали с этим вторым тестом в 92 процентах случаев. То есть из 224 человек, у которых экспресс-тест дважды дал положительный результат, результаты ПЦР подтвердили инфекцию у 207 из них.
Остаются 345 человек, которые дали положительный результат при первом экспресс-тесте, а затем отрицательный результат при втором тесте. Для этой группы результаты ПЦР совпадали со вторым тестом — отрицательным — в 95% случаев. То есть из 345 человек, у которых был отрицательный второй тест, результаты ПЦР также оказались отрицательными для 328 из них.
Авторы пришли к выводу, что общая точность второго экспресс-теста составила 94 процента для людей, которые сначала дали положительный результат. Когда авторы посмотрели на точность с течением времени, они отметили, что оценка непостоянна. Тесты были наиболее точными, когда вирус был более распространенным. «Как и ожидалось, результаты тестов оказались более точными, когда уровень заражения среди населения был выше, и, следовательно, вероятность предварительного тестирования была выше», — написали они. Но «диагностическая ценность второго теста на антиген оставалась высокой независимо от претестовой вероятности. Поскольку работодатели считают лучшим использование экспресс-тестирования на антиген на месте или дома, второй тест на антиген может быть полезен для более точной диагностики инфекции COVID-19. и для руководства вмешательством», — заключили они.
